бир кадам HCV тест кассетасы (Бүтүндөй Кан/Сыворотка/Плазма)
БИР КАДАМ HCV ТЕСТ (Бүтүндөй Кан/Сыворотка/Плазма)
КЫСКАЧА
HCV инфекциясын аныктоонун жалпы ыкмасы бул вируска антителолордун бар экендигин EIA ыкмасы менен байкоо, андан кийин Вестерн Блот менен ырастоо.One Step HCV Test - бул адамдын бүтүндөй канындагы/сырвотундагы/плазмасындагы антителолорду аныктоочу жөнөкөй, визуалдык сапаттык тест.Тест иммунохроматографияга негизделген жана 15 мүнөттүн ичинде жыйынтык бере алат.
КОЛДОНУУ
Бир кадам HCV тести бул адамдын бүт канында/сырвотусунда/плазмасында гепатит С вирусуна (HCV) антителолорду сапаттык аныктоо үчүн коллоиддик алтын күчөтүлгөн, тез иммунохроматорафикалык анализ.Бул тест скринингдик тест болуп саналат жана бардык позитивдер Western Blot сыяктуу альтернативдүү тест аркылуу ырасталышы керек.Сыноо саламаттыкты сактоо профессионалдуу колдонуу үчүн гана арналган.Тестирлөө жана тестирлөөнүн натыйжалары, эгерде колдонуучу өлкөнүн ченемдик укуктук актылары тарабынан башка уруксат берилбесе, медициналык жана юридикалык адистер тарабынан гана колдонулушу үчүн арналган.Тестти тиешелүү көзөмөлсүз колдонууга болбойт.
ПРОЦЕДУРАНЫН ПРИНЦИПИ
Талдоо үлгү кудугуна колдонулган үлгүдөн жана берилген үлгү эриткичти дароо кошуу менен башталат.Үлгү аянтчасына киргизилген HCV антиген-коллоиддик алтын конъюгаты сывороткада же плазмада болгон HCV антителосу менен реакцияга кирип, конъюгат/HCV антитело комплексин түзөт.Аралашма тест тилкесин бойлото миграцияга уруксат берилгендиктен, конъюгат/HCV антитело комплекси тесттик аймакта түстүү тилке түзүүчү мембранада иммобилизацияланган антитело менен байланыштыруучу А протеин тарабынан кармалат.Терс үлгү коллоиддик алтын конъюгаты/HCV антитело комплексинин жоктугуна байланыштуу сыноо линиясын чыгарбайт.Сыноодо колдонулган антигендер HCVнин жогорку иммунореактивдүү аймактарына туура келген рекомбинантты протеиндер болуп саналат.Контролдук аймактагы түстүү башкаруу тилкеси тесттин жыйынтыгына карабастан, сыноо процедурасынын аягында пайда болот.Бул башкаруу тилкеси коллоиддик алтын конъюгатынын мембранада иммобилизацияланган анти-HCV антитело менен байланышынын натыйжасы.Башкаруу сызыгы коллоиддик алтын конъюгатынын иштешин көрсөтүп турат.Башкаруу тилкесинин жоктугу тесттин жараксыз экенин көрсөтүп турат.
РЕАГЕНТТЕР ЖАНА МАТЕРИАЛДАР БЕРИЛГЕН
Сыноочу аппарат өзүнчө фольга кургаткыч менен капталган
• Пластикалык тамчылаткыч.
• Үлгү эритүүчү
• пакет Кыстарма
ТАЛАП КЫЛГАН МАТЕРИАЛДАР БИРОК БЕРИЛБЕЙТ
Оң жана терс башкаруу (өзүнчө пункт катары жеткиликтүү)
САКТОО ЖАНА ТУРУКТУУ
Сыноо комплекттери 2-30° температурада жабык баштыкта жана кургак шарттарда сакталышы керек.
ЭСКЕРТҮҮЛӨР ЖАНА ЭСКЕРТҮҮЛӨР
1) Бардык оң натыйжалар альтернативдүү ыкма менен ырасталууга тийиш.
2) Бардык үлгүлөрдү жугуштуу болушу мүмкүн деп дарылаңыз.Үлгүлөр менен иштөөдө кол кап жана коргоочу кийим кийиңиз.
3) Сыноо үчүн колдонулган приборлорду утилдештирүү алдында автоклавдан өткөрүү керек.
4) Комплекттин материалдарын жарактуулук мөөнөтү өткөндөн кийин колдонбоңуз.
5) Ар кандай партиялардан алынган реагенттерди алмаштырбаңыз.
ҮЛГӨНҮ ЖЫЙНОО ЖАНА САКТОО
1) Кадимки клиникалык лабораториялык жол-жоболордон кийин Толук кан /Сыворотка / Плазма үлгүлөрүн чогултуңуз.
2) Сактоо: Толук канды тоңдурууга болбойт.Үлгү чогултулган күнү колдонулбаса, муздатуу керек.Чогултулгандан кийин 3 күндүн ичинде колдонулбаса, үлгүлөрдү тоңдуруп салуу керек.Колдонуудан мурун үлгүлөрдү 2-3 жолудан ашык тоңдуруудан жана эрүүдөн сактаңыз.Натрий азидинин 0,1% анализдин натыйжаларына таасир этпестен, консервант катары үлгүгө кошулса болот.
АССАЛДЫН ПРОЦЕДУРАСЫ
1) Үлгү үчүн тиркелген пластик тамчылаткычты колдонуп, тест картасынын тегерек үлгүдөгү скважинасына 1 тамчы (10 мкл) Бүткүл Кан /Сыворотка / Плазманы тамызыңыз
2) Үлгү кошулгандан кийин дароо тамчылатуучу үчүн эритүүчү флакондон (же бир сыноо ампуласынын бардык мазмунун) үлгү кудугуна 2 тамчы Үлгү эриткичти кошуңуз.
3) Тесттин жыйынтыгын 15 мүнөттө чечмелеңиз.
Эскертүүлөр:
1) Сыноонун жарактуу натыйжасы үчүн үлгү эриткичтин жетиштүү көлөмүн колдонуу маанилүү.Эгерде сыноо терезесинде бир мүнөттөн кийин миграция байкалбаса (мембрананын нымдоосу) үлгү кудугуна дагы бир тамчы эритүүчүнү кошуңуз.
2) Оң натыйжалар HCV антителолорунун жогорку деңгээли бар үлгү үчүн бир мүнөттө эле пайда болушу мүмкүн.
3) 20 мүнөттөн кийин натыйжаларды чечмелебеңиз
ТЕСТ ЖЫЙЫНТЫКТАРЫН ОКУУ
1)Позитивдүү: Мембранада кызгылт кызыл сыноо тилкеси да, кызгылт кызыл контролдук тилке да пайда болот.Антитело концентрациясы канчалык төмөн болсо, сыноо тилкеси ошончолук алсыз болот.
2) Терс: Мембранада кызгылт кызыл башкаруу тилкеси гана пайда болот.Сыноо тилкесинин жоктугу терс натыйжаны көрсөтөт.
3)Жараксыз натыйжа:Сыноонун жыйынтыгына карабастан контролдоо аймагында ар дайым кызгылт кызыл контролдук тилке болушу керек.Эгерде контролдоо тилкеси көрүнбөсө, тест жараксыз деп эсептелет.Жаңы сыноо аппаратын колдонуу менен сыноону кайталаңыз.
Эскертүү: Өтө күчтүү оң үлгүлөрү менен бир аз жарыктандырылган башкаруу тилкеси даана көрүнүп турса, бул нормалдуу көрүнүш.
ЧЕКТӨӨ
1) Бул тестте тунук, таза, эркин агып жаткан Бүткүл Кан /Сыворотка / Плазманы гана колдонсо болот.
2) Жаңы үлгүлөр эң жакшы, бирок тоңдурулган үлгүлөрдү колдонсо болот.Эгерде үлгү тоңдурулган болсо, аны вертикалдуу абалда эрүүсүнө уруксат берүү жана суюктугун текшерүү керек.Толук канды тоңдурууга болбойт.
3) үлгүнү козгобоңуз.Үлгү чогултуу үчүн пипетти үлгүнүн бетинин астына салыңыз.
