COVID-19 сасык тумоосунун A+B антигенинин комбо тез тесттик кассетасы
COVID-19 гриппинин A+B антигенинин Combo Rapid Test кассетасы
[МАКСАТ КОЛДОНУУ]
COVID-19/А+В гриппинин антигенинин айкалыштырылган тез тесттик кассетасы – бул вирустук инфекцияга шектелген адамдардын назофарингеалдык тампонундагы SARSCoV-2, грипп А жана В гриппинин вирустук нуклеопротеин антигендерин сапаттуу аныктоого арналган каптал агымынын иммундук анализи. -19 алардын медициналык камсыздоочу тарабынан.SARS-CoV-2 жана сасык тумоого байланыштуу респиратордук вирустук инфекциянын симптомдору окшош болушу мүмкүн.COVID-19/А+В гриппинин антигенинин айкалыштырылган тез тесттик кассетасы SARS-CoV-2, А тумоосунун жана В гриппинин вирустук нуклеопротеин антигендерин аныктоо жана дифференциялоо үчүн арналган.Антигендер көбүнчө инфекциянын курч фазасында мурун-киттин үлгүлөрүндө аныкталат.Оң натыйжалар вирустук антигендердин бар экендигин көрсөтөт, бирок инфекциянын статусун аныктоо үчүн пациенттин тарыхы жана башка диагностикалык маалыматтар менен клиникалык корреляция керек.Оң натыйжалар бактериялык инфекцияны же башка вирустар менен кошо инфекцияны жокко чыгарбайт.Терс жыйынтыктар SARS-CoV-2, грипп А же грипп инфекциясын жокко чыгарбайт жана дарылоо же пациентти башкаруу чечимдери, анын ичинде инфекцияны көзөмөлдөө чечимдери үчүн жалгыз негиз катары колдонулбашы керек.Терс натыйжалар клиникалык байкоолор, пациенттин тарыхы жана эпидемиологиялык маалымат менен айкалыштырылышы керек жана пациентти башкаруу үчүн зарыл болсо, молекулярдык анализ менен ырасталышы керек.COVID-19/А+В гриппинин антигенинин айкалыштырылган тез сыноо кассетасы in vitro диагностикалык процедуралары боюнча атайын инструкцияланган жана окутулган окутулган клиникалык лаборатория кызматкерлери тарабынан колдонууга арналган.
[SUMMARY]
Жаңы корона вирустары (SARS-CoV-2) β тукумуна кирет.COVID-19 курч респиратордук инфекциялык оору.Адамдар жалпысынан сезгич болушат.Учурда жаңы корона вирусун жуктурган бейтаптар инфекциянын негизги булагы болуп саналат;асимптоматикалык жуккан адамдар да жугуштуу булагы болушу мүмкүн.Учурдагы эпидемиологиялык иликтөөнүн негизинде инкубациялык мезгил 1 күндөн 14 күнгө чейин, көбүнчө 3 күндөн 7 күнгө чейин.Негизги көрүнүштөр ысытма, чарчоо жана кургак жөтөлдү камтыйт.Мурун бүтүшү, мурундун агышы, ангина, зыяндуу ич өткөк бир нече учурларда кездешет.Сасык тумоо (сасык тумоо) — грипптин Вирустарынан келип чыккан дем алуу органдарынын жугуштуу оорусу.Жеңилден катуу ооруга алып келиши мүмкүн.Грипп инфекциясынын олуттуу натыйжалары ооруканага жаткыруу же өлүмгө алып келиши мүмкүн.Кээ бир адамдар, мисалы, улгайган адамдар, жаш балдар жана белгилүү бир ден-соолук шарттары бар адамдар грипптин олуттуу татаалдануу коркунучу жогору.Сасык тумоо (сасык тумоо) вирусунун эки негизги түрү бар: А жана В типтери. Жыл сайын сасык тумоонун сезондук эпидемиясына адамдарда (адамдын гриппинин вирустары) дайыма тараган А грипп жана вирустар жооптуу.
[ПРИНЦИП]
COVID-19 антигендин тез тести - бул кош антитело сэндвич техникасынын принцибине негизделген каптал агымынын иммундук анализи.Түстүү микробөлүкчөлөр менен конъюгацияланган SARS-CoV-2нуклеокапсид протеининин моноклоналдык антителосу детектор катары колдонулат жана конъюгациялык аянтка чачылат.Сыноо учурунда үлгүдөгү SARS-CoV-2 антигени түстүү микро бөлүкчөлөр менен конъюгацияланган SARS-CoV-2 антитело менен өз ара аракеттенет.Бул комплекс тест сызыгына чейин капиллярдык аракет аркылуу мембранага өтөт, ал жерде аны алдын ала капталган SARSCoV-2 нуклеокапсиддик протеин моноклоналдык антитело басып алат.Түстүү сыноо сызыгы (T)
[КОМПОЗИЦИЯ]
Берилген материалдар Сыноо кассетасы: тесттик кассетага пластикалык аппараттын ичине орнотулган COVID-19 антигенинин сыноо тилкеси жана грипп A+B сыноо тилкеси кирет.
· Экстракция реагент: 0,4 мл экстракция реагентин камтыган ампула
· Стерилизацияланган тампон
· Экстракция түтүгү
· Тамчылаткычтын учу
· Жумуш станциясы
· Package Insert
Сыноолордун саны этикеткада басылган.Материалдар талап кылынат, бирок берилген эмес
Таймер
[САКТАУ ЖАНА ТУРУКТУУЛУК]
· Жабылган капка салынган температурада (4-30 ℃ же 40-86 ℉) сактаңыз.Комплект маркировкада көрсөтүлгөн жарактуулук мөөнөтүнүн ичинде туруктуу.
· Баштыкты ачкандан кийин, тестти бир сааттын ичинде колдонуу керек.Ысык жана нымдуу чөйрөдө узак убакытка таасир этүү продуктунун начарлашына алып келет.LOT жана жарактуулук мөөнөтү маркировкада басылган.
[ҮЛГӨ]
Симптомдор башталганда эрте алынган үлгүлөр вирустун эң жогорку титрлерин камтыйт;симптомдордун беш күн өткөндөн кийин алынган үлгүлөр RT-PCR анализине салыштырганда терс натыйжаларды берет.Үлгүлөрдү туура эмес чогултуу, үлгүлөрдү туура эмес иштетүү жана/же ташуу жалган терс натыйжага алып келиши мүмкүн;ошондуктан, тесттин так натыйжаларын алуу үчүн үлгүнүн сапатынын маанилүүлүгүнө байланыштуу үлгүлөрдү чогултуу боюнча окутуу абдан сунушталат.
Үлгү жыйнагы
Нанофарингеалдык тампонду алуу үчүн комплектте берилген тампон гана колдонулушу керек. Тампонду таноого параллель (өйдө эмес) мурун тешиги аркылуу каршылык байкалмайынча же пациенттин таноосуна чейинки аралыкка барабар болмоюнча киргизиңиз. назофаринкс менен байланыш.Тампон мурундун тешиктеринен кулактын сырткы тешигине чейинки аралыкка барабар тереңдикке жетиши керек.Тампонду акырын сүртүңүз жана жылдырыңыз.Секрецияны сиңирүү үчүн тампонду бир нече секунда жерге калтырыңыз.Тампонду айлантып жатканда акырындык менен алып салыңыз.Үлгүлөрдү эки тараптан тең бир тампонду колдонуу менен чогултууга болот, бирок эгерде минутика биринчи коллекциядагы суюктукка каныккан болсо, эки тараптан үлгүлөрдү чогултуунун кереги жок.Эгерде септумдун бузулушу же бөгөт коюу үлгүнү бир мурундан алууда кыйынчылык жаратса, башка мурундан үлгү алуу үчүн ошол эле тампонду колдонуңуз.
Үлгүлөрдү ташуу жана сактоо
Назофарингеалдык тампонду баштапкы тампон таңгагына кайтарбаңыз.
Жаңы чогултулган үлгүлөрдү мүмкүн болушунча тезирээк иштетүү керек, бирок
үлгү чогултулгандан кийин бир сааттан кечиктирбестен.Майда чогултулган үлгү
2-8 ℃ температурада 24 сааттан ашык эмес сакталат;-70℃ температурада узак убакыт сактаңыз,
бирок кайра-кайра тоңуу-эрүү циклдарынан качыңыз.
[ҮЛГӨНҮ ДАЯРДОО]
1. Экстракция реагентинин капкагын бурап алыңыз.Экстракция түтүгүнө бүт үлгү экстракция реагентин кошуп, аны жумушчу станцияга салыңыз.
2. Тампон үлгүсүн экстракция реагент камтыган экстракция түтүгүнө салыңыз.Тампонду эң аз дегенде 5 жолу жылдырып, башты экстракция түтүгүнүн түбүнө жана капталына басып коюңуз.Тампонду экстракция түтүкчөсүнө бир мүнөткө калтырыңыз.
3. Тампондон суюктукту алуу үчүн түтүктүн капталдарын кысып жатып тампонду алып салыңыз.Алынган эритме сыноо үлгүсү катары колдонулат.
4. Тамчылаткычтын учунун экстракция түтүгүнө бекем киргизиңиз.
[ТЕСТ ПРОЦЕДУРАСЫ]
Сыноодон мурун тестирлөөчү аппаратты жана үлгүлөрдү температурага (15-30℃же 59-86℉) теңестірүүгө уруксат бериңиз.
1. Сынамык кассетаны мөөр басылган баштыктан чыгарыңыз.
2. Үлгү алуу түтүгүн тик кармап, тескери буруңуз, сыноо кассетанын ар бир үлгү кудугуна (S) 3 тамчыдан (болжол менен 100 мкл) өткөрүп, андан соң таймерди иштетиңиз.Төмөндөгү сүрөттү караңыз.
3. Түстүү сызыктар пайда болушун күтүңүз.Тесттин жыйынтыгын 15 мүнөттө чечмелеңиз.20 мүнөттөн кийин жыйынтыктарды окубаңыз.
