page

продукт

HCV Тез Кассетасы / Стрипти / комплект (WB / S / P)

Кыска сүрөттөмө:


Өнүмдүн чоо-жайы

Көп берилүүчү суроолор

Өнүмдүн тегдери

HCV Тез Кассетасы / Стрипти / комплект (WB / S / P)

hcv rna
anti hcv test
hcv ab
hcv blood test
hepatitis c test

[ПАЙДАЛАНЫЛЫШЫН КОРГОО]

HCV Тез Кассетасы / Стрипти - бул Бүткүл Кан / ​​Сарысуу / Плазмада Гепатит С Вирусуна антителолорду сапаттуу аныктоо үчүн каптал агым хроматографиялык иммуноанализ. Бул гепатит С вирусун жуктурууну аныктоодо жардам берет.

 [КЫСКАЧА]

Гепатит С вирусу (HCV) - бул Flaviviridae үй-бүлөсүнүн РНКнын бир эле жолку вирусу жана С гепатитинин козгогучу. Гепатит С дүйнө жүзү боюнча болжол менен 130-170 миллион адамды камтыган өнөкөт оору. ДССУнун маалыматы боюнча, жыл сайын 350 миңден ашуун адам гепатит С менен байланышкан боор ооруларынан көз жумат жана 3-4 миллион адам HCV менен оорушат. Бүткүл дүйнө калкынын болжол менен 3% HCV менен ооруган деп божомолдонууда. HCV жуктуруп алган адамдардын 80% дан ашыгы өнөкөт боор ооруларына чалдыгышат, 20-30 жылдан кийин 20-30% циррозго чалдыгышат жана 1-4% цирроздон же боор рагынан каза болушат. HCV жуккан адамдар вируска антителолорду өндүрүшөт жана бул антителолордун канда болушу HCV менен учурдагы же мурунку инфекцияны билдирет.

 [КУРАМЫ] (25sets / 40sets / 50sets / настройкаланган мүнөздөмөлөрдүн бардыгы бекитилген)

Сыноо кассетасында / тилкесинде пробирка сызыгында курама HCV антигени менен капталган мембрана тилкеси, контролдоо сызыгында коёндун антителосу жана рекомбиндик HCV антигени менен кошулган коллоиддик алтын бар боёктор бар. Тесттердин саны этикеткасында басылып чыккан.

Материалдар Берилген

Тест кассетасы / тилкеси

Таңгак кыстаруу

Буфер

Керектүү, бирок берилген эмес материалдар

Үлгүлөрдү чогултуучу идиш

Таймер

Кадимки ыкмалар вирусту клетка өсүмдүгүнөн бөлүп же электрондук микроскоп аркылуу элестете албайт. Вирустук геномду клондоштуруу рекомбинанттык антигендерди колдонгон серологиялык анализдерди иштеп чыгууга мүмкүндүк берди. Бир рекомбинанттык антигенди колдонгон биринчи муундагы HCV EIA менен салыштырганда, рекомбинанттык протеинди жана / же синтетикалык пептиддерди колдонгон бир нече антигендер спецификалык эмес кайчылаш реактивдүүлүктү болтурбоо жана HCV антитело тесттеринин сезгичтигин жогорулатуу үчүн жаңы серологиялык тесттерге кошулган. HCV Rapid Test Cassette / Strip кандагы / сывороткадагы / плазмада HCV инфекциясына антителолорду аныктайт. Тест HCV антителолорун тандап аныктоо үчүн А протеин менен капталган бөлүкчөлөрдүн жана рекомбинанттык HCV белокторунун айкалышын колдонот. Сыноодо колдонулган рекомбинанттык HCV белоктору структуралык (нуклеокапсиддик) жана структуралык эмес белоктордун гендери менен коддолгон.

[ПРИНЦИП]

HCV Rapid Test Cassette / Strip бул антиген-сендвич кош техникасынын принцибине негизделген иммундук анализ. Сыноо учурунда кан, кан / сыворотка / плазма үлгүсү капиллярлардын таасири менен өйдө карай жылат. Эгерде анализде HCVге антителолор бар болсо, ал HCV конъюгаттарына туташат. Андан кийин иммундук комплекс мембранага алдын ала капталган рекомбинанттык HCV антигендери аркылуу кармалып, тесттик сызыктын аймагында оң натыйжаны көрсөткөн түстүү сызык пайда болот. Эгерде HCVге антителолор жок болсо же аныкталуучу деңгээлден төмөн болсо, тесттик сызыктын аймагында терс натыйжаны көрсөткөн түстүү сызык пайда болбойт.

Процедуралык көзөмөл катары, башкаруу сызыгынын аймагында түстүү сызык пайда болот, бул үлгүнүн тийиштүү көлөмү кошулгандыгын жана мембрана чөгүп кеткенин билдирет.

310

(Сүрөт маалымат үчүн гана, материалдык объектке кайрылыңыз.) [Кассета үчүн]

Мөөр басылган баштыктан тест кассетасын алып салыңыз.

Кан сывороткасы же плазма үлгүсү үчүн: Тамчылаткычты тигинен кармаңыз жана 3 тамчы сыворотканы же плазманы (болжол менен 100 мкл) текшерилүүчү шаймандын үлгүсүнө (S) куюп, андан кийин таймерди баштаңыз. Төмөндө сүрөттү караңыз.

Жалпы кан үлгүлөрү үчүн: тамчылаткычты тигинен караңыз жана 1 тамчы канды (болжол менен 35 мкл) текшерилүүчү шаймандын үлгүсүнө (S) куюп, андан кийин 2 тамчы буферди (болжол менен 70 мкл) кошуп, таймерди баштаңыз. Төмөндө сүрөттү караңыз.

Түстүү сызыктар пайда болушун күтүңүз. Тесттин жыйынтыктарын 15 мүнөттүн ичинде чечмелеп бериңиз. 20 мүнөттөн кийин жыйынтыктарды окубаңыз.

[ЭСКЕРТҮҮЛӨР ЖАНА САКТЫК ЧАРАЛАРЫ]

In vitro диагностикалык колдонуу үчүн гана.

Саламаттыкты сактоо адистери жана тейлөө сайттарында иштеген адистер үчүн.

Жарактуулук мөөнөтү бүткөндөн кийин колдонбоңуз.

Сураныч, тестирлөө жүргүзүүдөн мурун ушул баракчадагы бардык маалыматтарды окуп чыгыңыз.

Сыноо кассетасы / тилкеси колдонулганга чейин чапталган баштыкта ​​турушу керек.

Бардык үлгүлөр потенциалдуу кооптуу деп эсептелип, жугуштуу оору козгогуч сыяктуу колдонулушу керек.

Колдонулган тест кассетасы / тилкеси федералдык, штаттык жана жергиликтүү эрежелерге ылайык ыргытылышы керек.

 [САПАТКА КОНТРОЛ]

Процедуралык көзөмөл тестке киргизилген. Контролдоо аймагында пайда болгон түстүү сызык (C) ички процесстик контроль болуп эсептелет. Бул үлгүнүн жетиштүү көлөмүн, мембрананын шайылышын жана процессуалдык техниканын туура экендигин тастыктайт.

Бул топтом менен башкаруу стандарттары камсыздалган эмес. Бирок, оң жана терс көзөмөлдү сыноо процедурасын тастыктоо жана сыноонун талаптагыдай аткарылышын текшерүү үчүн мыкты лабораториялык практика катары сыноо сунушталат.

[LIMITATIONS]

HCV Rapid Test Cassette / Strip сапаттуу аныктоону камсыз кылуу үчүн чектелген. Тест сызыгынын интенсивдүүлүгү кандагы антителонун концентрациясы менен сөзсүз түрдө дал келбейт.

Бул анализдин натыйжалары диагноз коюуда гана жардам берет. Ар бир врач натыйжаларын пациенттин тарыхы, физикалык табылгалары жана башка диагностикалык процедуралар менен бирге чечмелеши керек.

Тесттин терс натыйжасы HCVге антителолор жок экендигин же анализдин натыйжасында байкалбай турган деңгээлде экендигин көрсөтөт.

[PERFORMANCE CHARACTERISTICS]

Тактык

Коммерциялык HCV Rapid Test менен макулдашуу

HCV Rapid Test жана сатыкта ​​жеткиликтүү HCV тез тесттерин колдонуп, жанаша салыштыруу жүргүзүлдү. Үч оорукананын 1035 клиникалык үлгүлөрү HCV Rapid Test жана соода топтому менен бааланган. Үлгүлөрдө HCV антителосу бар экендигин тастыктоо үчүн RIBA менен текшерилген. Ушул клиникалык изилдөөлөрдүн натыйжалары төмөнкүдөй:

  Commercial HCV Rapid Test Бардыгы
Оң Терс
HEO TECH® Оң 314 0 314
Терс 0 721 721
Бардыгы 314 721 1035

Бул эки шайман ортосундагы келишим оң үлгүлөр үчүн 100%, ал эми терс үлгүлөр үчүн 100% түзөт. Бул изилдөө HCV Rapid Test коммерциялык шайманга дээрлик барабар экендигин көрсөттү.

RIBA менен келишим

300 клиникалык үлгү HCV Rapid Test жана HCV RIBA топтому менен бааланган. Ушул клиникалык изилдөөлөрдүн натыйжалары төмөнкүдөй:

  RIBA Бардыгы
Оң Терс
HEO TECH®

Оң

98 0 98

Терс

2 200 202
Бардыгы 100 200 300

  • Мурунку:
  • Кийинки:

  • Билдирүүңүздү ушул жерге жазып, бизге жөнөтүңүз