page

продукт

HCV тез тестирлөө кассетасы/тасма/комплект (WB/S/P)

Кыска сүрөттөмө:


Продукт чоо-жайы

Продукт тегдери

HCV тез тестирлөө кассетасы/тасма/комплект (WB/S/P)

hcv rna
anti hcv test
hcv ab
hcv blood test
hepatitis c test

[МАКСАТ КОЛДОНУУ]

HCV Rapid Test кассетасы/ Strip бүт кан/сырвоту/плазмадагы гепатит С вирусуна антителолорду сапаттуу аныктоо үчүн каптал агымдык хроматографиялык иммундук анализ болуп саналат. Бул гепатит С вирусунун инфекциясын аныктоого жардам берет.

 [КЫСКАЧА]

Гепатит С вирусу (HCV) Flaviviridae үй-бүлөсүнө таандык бир тилкелүү РНК вирусу жана С гепатитинин козгогучу болуп саналат. Гепатит С дүйнө жүзү боюнча болжол менен 130-170 миллион адамды жабыркатат. Бүткүл дүйнөлүк саламаттыкты сактоо уюмунун маалыматы боюнча, жыл сайын 350 000ден ашык адам С гепатити менен байланышкан боор ооруларынан каза болуп, 3-4 миллион адам HCV менен ооруйт. Дүйнө калкынын болжол менен 3% HCV менен ооруган деп эсептелет. HCV менен ооруган адамдардын 80% дан ашыгы боордун өнөкөт ооруларына, 20-30% циррозго 20-30 жаштан кийин, 1-4% цирроздон же боордун рагынан өлөт. HCV менен ооруган адамдар вируска каршы антителолорду чыгарышат жана бул антителолордун канда болушу HCV менен азыркы же мурунку инфекцияны көрсөтөт.

 [КОМПОЗИЦИЯ] (25 комплект / 40 комплект / 50 комплект / ыңгайлаштырылган спецификациянын баары бекитилет)

Сыноочу кассетада/тилкеде тест линиясында айкалыштырылган HCV антигени менен капталган мембрана тилкеси, контролдук сызыкта коёндун антителосу жана рекомбиндик HCV антигени менен кошулган коллоиддик алтынды камтыган боёк лентасы бар. Сыноолордун саны этикеткада басылган.

Материалдар Берилген

Сыноочу кассета/лента

Пакет киргизүү

буфер

Материалдар талап кылынган, бирок берилген эмес

Үлгү чогултуучу контейнер

Таймер

Кадимки ыкмалар вирусту клетка культурасынан бөлүп чыгара албайт же электрондук микроскоп менен көрүүгө мүмкүн эмес. Вирустук геномду клондоо рекомбинанттык антигендерди колдонгон серологиялык анализдерди иштеп чыгууга мүмкүндүк берди. Бир рекомбинантты антигенди колдонгон биринчи муундагы HCV EIAларына салыштырмалуу, спецификалык эмес кайчылаш реактивдүүлүктү болтурбоо жана HCV антителолорунун сезгичтигин жогорулатуу үчүн жаңы серологиялык тесттерге рекомбинантты протеинди жана/же синтетикалык пептиддерди колдонгон бир нече антигендер кошулган. HCV Rapid Test Кассетасы/Стрип толук кандагы/Сывороткадагы/Пласмадагы HCV инфекциясына каршы антителолорду аныктайт. Сыноодо А протеининин капталган бөлүкчөлөрүнүн жана рекомбинантты HCV протеиндеринин айкалышы HCVге каршы антителолорду тандап аныктоо үчүн колдонулат. Сыноодо колдонулган рекомбинантты HCV белоктору структуралык (нуклеокапсид) жана структуралык эмес белоктор үчүн гендер тарабынан коддолгон.

[ПРИНЦИП]

HCV Rapid Test Cassette/Strip - бул кош антиген-сэндвич техникасынын принцибине негизделген иммундук анализ. Сыноо учурунда Бүткүл Кан/Сыворотка/Пласма үлгүсү капиллярдык аракет менен жогору карай жылат. Эгерде үлгүдө бар болсо, HCVге каршы антителолор HCV конъюгаттары менен байланышат. Андан кийин иммундук комплекс алдын ала капталган рекомбинантты HCV антигендери менен мембранада кармалат жана тест сызыгынын аймагында көрүнгөн түстүү сызык пайда болуп, оң натыйжаны көрсөтөт. Эгерде HCVге антителолор жок болсо же аныкталган деңгээлден төмөн болсо, тест сызыгынын аймагында терс натыйжаны көрсөткөн түстүү сызык пайда болбойт.

Процедуралык көзөмөл катары кызмат кылуу үчүн контролдук сызык аймагында дайыма түстүү сызык пайда болот, бул үлгүнүн тийиштүү көлөмү кошулганын жана мембрана сиңип калганын көрсөтүүдө.

310

(Сүрөт маалымат үчүн гана, материалдык объектке кайрылыңыз.) [Касета үчүн]

Сыноочу кассетаны мөөр басылган баштыктан чыгарыңыз.

Сыворотка же плазма үлгүсү үчүн: Тамчылаткычты вертикалдуу кармап, 3 тамчы сыворотканы же плазманы (болжол менен 100 мкл) сыноочу аппараттын үлгү кудугуна (S) өткөрүп, андан соң таймерди иштетиңиз. Төмөндөгү сүрөттү караңыз.

Толук кан үлгүлөрү үчүн: Тамчылаткычты вертикалдуу кармап, 1 тамчы толук канды (болжол менен 35 мкл) сыноочу аппараттын үлгү кудугуна (S) өткөрүп, андан кийин 2 тамчы буферди (болжол менен 70 мкл) кошуп, таймерди иштетиңиз. Төмөндөгү сүрөттү караңыз.

Түстүү сызык(лар) пайда болушун күтүңүз. Тесттин жыйынтыгын 15 мүнөттүн ичинде чечмелеңиз. 20 мүнөттөн кийин жыйынтыктарды окубаңыз.

[ЭСКЕРТҮҮЛӨР ЖАНА САКТЫК ЧАРАЛАРЫ]

In vitro диагностикалык колдонуу үчүн гана.

Саламаттыкты сактоо тармагындагы адистер жана адистер үчүн.

Жарамдуулук мөөнөтү өткөндөн кийин колдонууга болбойт.

Сураныч, тест жүргүзүүдөн мурун бул баракчадагы бардык маалыматты окуп чыгыңыз.

Сыноочу кассета/тасма колдонууга чейин жабылган баштыкта ​​калышы керек.

Бардык үлгүлөр потенциалдуу кооптуу деп эсептелинип, инфекциялык агент сыяктуу эле иштетилиши керек.

Колдонулган тесттик кассета/тилке федералдык, штаттык жана жергиликтүү эрежелерге ылайык ташталышы керек.

 [САПАТТЫ КОНТРОЛЬ]

Тестке процедуралык контроль киргизилет. Башкаруу аймагында (С) пайда болгон түстүү сызык ички процедуралык көзөмөл болуп эсептелет. Бул үлгүнүн жетиштүү көлөмүн, адекваттуу мембрана соруп жана туура процедуралык техниканы тастыктайт.

Контролдук стандарттар бул комплект менен камсыз кылынбайт. Бирок, сыноо процедурасын тастыктоо жана туура тесттин аткарылышын текшерүү үчүн жакшы лабораториялык практика катары оң жана терс башкарууну текшерүү сунушталат.

[ЧЕКТЕЛҮҮЛӨР]

HCV Rapid Test кассетасы/ Strip сапаттык аныктоону камсыз кылуу үчүн чектелген. Сыноо линиясынын интенсивдүүлүгү кандагы антителолордун концентрациясына сөзсүз түрдө дал келбейт.

Бул тесттен алынган натыйжалар диагностикага жардам берүү үчүн гана арналган. Ар бир дарыгер натыйжаларды пациенттин тарыхы, физикалык натыйжалары жана башка диагностикалык процедуралар менен бирге чечмелеши керек.

Терс тесттин натыйжасы HCVге каршы антителолор жок экенин же тест тарабынан аныкталбаган деңгээлде экенин көрсөтөт.

[АТКАРЫЛУУ МҮМКҮНЧҮЛӨРҮ]

Тактык

Коммерциялык HCV Rapid Test менен макулдашуу

Каптал салыштыруу HCV Rapid Test жана коммерциялык жеткиликтүү HCV экспресс-тесттерин колдонуу менен жүргүзүлдү. Үч оорукананын 1035 клиникалык үлгүлөрү HCV Rapid Test жана коммерциялык комплект менен бааланган. Үлгүлөр HCV антителолорунун бар экендигин тастыктоо үчүн RIBA менен текшерилди. Бул клиникалык изилдөөлөрдөн төмөнкү жыйынтыктар келтирилген:

  Коммерциялык HCV Rapid Test Бардыгы
Позитивдүү Терс
HEO TECH® Позитивдүү 314 0 314
Терс 0 721 721
Бардыгы 314 721 1035

Бул эки аппараттын ортосундагы макулдашуу оң үлгүлөр үчүн 100%, терс үлгүлөр үчүн 100% түзөт. Бул изилдөө HCV Rapid Test коммерциялык аппаратка олуттуу түрдө барабар экенин көрсөттү.

RIBA менен келишим

300 клиникалык үлгүлөр HCV Rapid Test жана HCV RIBA комплекти менен бааланган. Бул клиникалык изилдөөлөрдөн төмөнкү натыйжалар келтирилген:

  РИБА Бардыгы
Позитивдүү Терс
HEO TECH®

Позитивдүү

98 0 98

Терс

2 200 202
Бардыгы 100 200 300

  • Мурунку:
  • Кийинки:

  • Бул жерге билдирүүңүздү жазып, бизге жөнөтүңүз