ПРОДУКЦИЯ NAME

COVID-19 антигенди тез сыноо кассетасы (коллоиддик алтын)

ПАКТОО

1 даана / баштык

1 даана / куту  же 28даана / куту

Кутуга 1 даана үчүн куту өлчөмү: 180*65*15мм

кутуга 28pieces үчүн куту өлчөмү: 190 * 125 * 75mm

НИЕТТЕНГАН КОЛДОНУУ

Бул продукт жаңы коронавирусту же COVID-19ду шилекейден сапаттуу аныктоо үчүн ылайыктуу.Ал жаңы коронавирус инфекциясын аныктоого жардам берет.

КЫСКАЧА

Жаңы коронавирустар (SARS-CoV-2) β тукумуна кирет.COVID-19 курч респиратордук инфекциялык оору.Адамдар көбүнчө инфекцияга кабылышат.Учурда коронавирустун жаңы түрү менен ооруган бейтаптар инфекциянын негизги булагы болуп саналат;симптомсуз жуккан адамдар да жугуштуу булагы болушу мүмкүн.Учурдагы эпидемиологиялык иликтөөлөрдүн негизинде инкубациялык мезгил 1 күндөн 14 күнгө чейин, өзгөчө 3 күндөн 7 күнгө чейин.Негизги белгилерине ысытма, чарчоо жана кургак жөтөл кирет.Кээ бир учурларда мурун бүтүшү, мурундун агышы, ангина, миалгия жана ич өткөк да кездешет.

ПРИНЦИП

COVID-19 антиген тез сыноо кассетасы шилекей үлгүлөрүндөгү SARS-CoV-2 нуклеокапсиддик протеинди аныктоо үчүн өтө сезгич моноклоналдык антителолорду колдонгон иммунохроматографиялык мембраналык анализ.Сыноо тилкеси төмөнкү бөлүктөрдөн турат: тактап айтканда, үлгү жаздыкчасы, реагенттик аянтча, реакция мембранасы жана соргуч.Реагенттик аянтчада SARS-CoV-2 нуклеокапсиддик протеинине каршы моноклоналдык антителолор менен конъюгацияланган коллоиддик-алтын бар;реакция мембранасы SARS-CoV-2 нуклеокапсиддик белок үчүн экинчилик антителолорду камтыйт.Бардык тилке пластикалык аппараттын ичинде белгиленет.Үлгү үлгү скважинасына кошулганда, реагенттик аянтчада кургатылган конъюгаттар эрийт жана үлгү менен бирге көчүп кетет.Эгерде үлгүдө SARS-CoV-2 антигени бар болсо, анти-SARS-2 конъюгаты менен вирустун ортосунда түзүлгөн комплекс тест сызыгынын аймагында (T) капталган спецификалык анти-SARS-2 моноклоналдык антителолору тарабынан кармалат.T сызыгынын жоктугу терс натыйжаны көрсөтүп турат.Процедуралык башкаруу катары кызмат кылуу үчүн контролдоо сызыгынын аймагында (C) дайыма кызыл сызык пайда болот, ал үлгүнүн тийиштүү көлөмү кошулганын жана мембрана сиңип калганын көрсөтөт.

КОМПОЗИЦИЯ

1. Бир жолу колдонулуучу сыноочу аппарат

2. Бир жолу колдонулуучу желим шилекей чогултуучу баштык

Берилбеген башка аппарат керек:

Таймер

САКТАНУУ

Сураныч, сыноону өткөрүүдөн мурун бул пакеттеги тиркемедеги бардык маалыматты окуп чыгыңыз.

1. үчүн-vitro диагностикалык колдонуу.Жарамдуулук мөөнөтү өткөндөн кийин колдонууга болбойт

2. Сыноо колдонууга даяр болгонго чейин жабылган баштыкта ​​же жабык канистрде калышы керек.

3. Бардык үлгүлөр потенциалдуу кооптуу деп эсептелинип, инфекциялык агент сыяктуу эле иштетилиши керек.

4. Колдонулган тест жергиликтүү эрежелерге ылайык ташталууга тийиш

САКТАУ ЖАНА STABILITY

1. Температурада герметикалык капка салынган пакетте сактаңыз (4-30℃ же40-86℉) жана түз күн тийбесин.Комплект маркировкада көрсөтүлгөн жарактуулук мөөнөтүнүн ичинде туруктуу.

2. Мөөр басылган баштык ачылгандан кийин, тест бир сааттын ичинде колдонулушу керек.

Ысык жана нымдуу чөйрөдө узак убакытка таасир этүү продуктунун начарлашына алып келет.

3. Ар бир мөөр басылган капка лоттун номери жана жарактуулук мөөнөтү басылат.

СЫНОО ПРОЦЕДУРА

Сыноодон мурун тестирлөөчү аппаратты жана үлгүлөрдү бөлмө температурасына (15-30℃ же 59-86℉) теңештирүүгө уруксат бериңиз.

1.Бир жолу колдонулуучу желим баштыкка кеминде 2 мл жаңы шилекейди чогултуңуз.

2.Алюминий фольга баштыгын ачып, тесттик кассетаны чыгарыңыз.

3.Кассетанын капкагын чечиңиз.

4.Сорулуучу жайманы шилекей баштыгына салып, 2 мүнөт күтүңүз.

5.Сыноо картасын шилекей чөйчөгүнөн чыгарып, андан кийин капкагын кайра тагып, тесттик кассетаны тегиз бетке кой.

6.Тесттин жыйынтыгын 15 мүнөттө чечмелеңиз, 20 мүнөттөн кийин тесттин жыйынтыгын окубаңыз.

Эскертүү:

1.Дон'оозуна салба.

2.Дон'кан менен шилекейди колдонбоңуз.

3.Эгерде суюктук кыймылдабаса, шилекейи бар пластик стаканга 1 мл ичүүчү сууну кошуп, суу менен шилекейди бирдей аралаштырыңыз. , анан шилекейди көбүрөөк сиңирүү үчүн соргучту кайра баштыкка салыңыз.

ТҮЧҮНДӨӨ OF НАТЫЙЖАЛАРЫ (ИЧИНДЕ 15 МИНУТТАР)

Оң (+):T жана C сызыктарынын экөө тең 15 мүнөттүн ичинде пайда болот.Терс(-):C сызыгы пайда болот, ал эми 15 мүнөттөн кийин T сызыгы пайда болгон жок.

Жараксыз:Эгерде C сызыгы көрүнбөсө, бул сыноонун натыйжасы жараксыз экенин көрсөтүп турат жана сиз үлгүнү башка сыноо аспабы менен кайра текшеришиңиз керек.

ЧЕКТӨЛӨР

1.COVID -19 антигендин тез тестинин кассетасы бул алдын ала сапаттык тест, ошондуктан бул тест аркылуу COVID-19дун сандык маанисин да, өсүү ылдамдыгын да аныктоо мүмкүн эмес.

2. Эгерде үлгүдөгү антигендин концентрациясы тесттин аныктоо чегинен төмөн болсо, тесттин терс натыйжасы болушу мүмкүн.Сыноонун аныктоо чеги рекомбинантты SARS-CoV-2 нуклеопротеин менен аныкталган жана 10 пг/мл.

3. SARS-CoV-2 антиген тест кассетасынын эффективдүүлүгү ушул таңгак тиркемесинде сүрөттөлгөн ыкмалар менен гана бааланган.Бул жол-жоболордогу өзгөртүүлөр тесттин аткарылышын өзгөртүшү мүмкүн.

4.False терс натыйжалар үлгү жетишсиз аныкталганда, ташылганда же иштетилгенде пайда болушу мүмкүн.

5.False натыйжалары үлгүлөр кийин бир сааттан ашык сыналган болсо, пайда болушу мүмкүн.Үлгүлөр үлгү алгандан кийин мүмкүн болушунча тезирээк текшерилиши керек.

6. Позитивдүү тесттин натыйжалары башка козгогучтар менен бирге инфекцияны жокко чыгарган эмес.

7.Тесттин терс натыйжалары SARS-CoV-2 башка вирустук же бактериялык инфекцияларды аныктоого арналбайт.

8.Жети күндөн ашык убакыт өткөндөн кийин симптоматикалык башталышы менен ооругандардын терс натыйжалары презумпция катары каралып, башка молекулярдык анализ менен ырасталууга тийиш.

9. Эгерде SARS-CoV-2 спецификалык штаммдарын дифференциациялоо зарыл болсо, мамлекеттик же жергиликтүү саламаттыкты сактоо органдары менен макулдашуу боюнча кошумча тесттер талап кылынат.

10. Балдар чоңдорго караганда вирустарды узак убакыт бөлүп чыгарышы мүмкүн, бул чоңдор менен балдардын ортосундагы ар кандай сезгичтикке жана салыштыруу кыйынга турат.

11. Бул тест COVID-19 үчүн болжолдуу диагнозду берет.Тастыкталган COVID-19 диагнозу бардык клиникалык жана лабораториялык жыйынтыктарга баа берилгенден кийин гана дарыгер тарабынан коюлушу керек.

ЭСКЕРТҮҮЛӨР

1. COVID-19 антигени тез сыноо кассетасы шилекей үлгүлөрүнө гана колдонулат.

Кан, сыворотка, плазма, заара жана башка үлгүлөр анормалдуу натыйжаларга алып келиши мүмкүн.Кандайдыр бир үлгүдөгү тесттер оң болсо, андан ары клиникалык диагностика жана натыйжаларды билдирүү үчүн жергиликтүү саламаттыкты сактоо органына кайрылыңыз.2. экенине ынаныңызсоргучтолугу менен нымдалган.

3.Оң натыйжаларды C lin болсо дароо баалоого болотe жана T сызыгы пайда болот, жана терс натыйжалар толук 15 мүнөт өткөрүш керек.

4.Сыноочу аппарат бир жолу колдонулуучу продукт болуп саналат жана колдонуудан кийин биологиялык коркунучтарды камтыйт.

Сураныч, колдонуудан кийин сыноо аппараттарын, үлгүлөрдү жана бардык чогултуу материалдарын туура жок кылыңыз.

5.Продукциянын этикеткасында жарактуулук мөөнөтү аяктаганга чейин колдонуу керек.

6.Эгерде реагенттерди камтыган сыноо мембранасынын бөлүгү сыноодон тышкары болсо

терезеде, же 2 ммден ашык чыпка кагазы же латекс жаздыкчасы ачылып калган

сыноо терезеси, аны колдонбоңуз, анткени тесттин натыйжалары жараксыз болот.Жаңысын колдонуңуз

ордуна сыноо комплекти.