[МАКСАТ КОЛДОНУУ]

A+B гриппинин тез тести – бул А жана В гриппинин вирустук антигендерин тамактын тампондорунан жана мурун-тамактан тампон үлгүлөрүн сапаттык, болжолдуу аныктоо үчүн тез визуалдык иммуноанасса.Тест катуу кармаган грипптин А жана В түрүнүн вирустук инфекциясынын тез дифференциалдык диагностикасына жардамчы катары колдонууга арналган.

ПРИНЦИП

A+B гриппинин тез тесттик кассетасы тилкедеги түстөрдүн өнүгүшүн визуалдык интерпретациялоо аркылуу А жана В гриппинин вирустук антигендерин аныктайт.Сасык тумоого каршы А жана В антителолору мембрананын А жана В зонасында иммобилизацияланат.Сыноо учурунда алынган үлгү түстүү бөлүкчөлөргө конъюгацияланган жана тесттин үлгү тактасына алдын ала капталган гриппке каршы А жана В антителолору менен реакцияга кирет.Андан кийин аралашма капиллярдык аракет аркылуу мембрана аркылуу өтөт жана мембранадагы реагенттер менен өз ара аракеттенет.Эгерде үлгүдө A жана B гриппинин вирустук антигендери жетиштүү болсо, кабыкчанын тиешелүү сыноо аймагында түстүү тилке(лер) пайда болот.А жана/же В чөлкөмүндө түстүү тилкенин болушу конкреттүү вирустук антигендер үчүн оң натыйжаны көрсөтөт, ал эми анын жок болушу терс натыйжаны көрсөтөт.Көзөмөл чөлкөмүндө түстүү тилкенин пайда болушу процедуралык контролдун ролун аткарат, бул үлгүнүн тийиштүү көлөмү кошулганын жана мембрана сиңип калганын көрсөтөт.

САКТОО ЖАНА ТУРУКТУУЛУК

1.Комплект 2-30°C температурада мөөр басылган баштыкта ​​жазылган жарактуулук мөөнөтү аяктаганга чейин сакталышы керек.

2.Тест колдонууга чейин мөөр басылган баштыкта ​​калышы керек.

3. Тоңдурбаңыз.

4.Care булгануудан комплект компоненттерин коргоо үчүн кабыл алынышы керек.Микробдук булгануу же жаан-чачын бар болсо, колдонбоңуз.Бөлүүчү жабдуулардын, контейнерлердин же реагенттердин биологиялык булганышы жалган жыйынтыктарга алып келиши мүмкүн.

ПРОЦЕДУРА

Колдонуудан мурун сыноолорду, үлгүлөрдү жана/же контролду бөлмө температурасына (15-30°C) алып келиңиз.

1.Тестти мөөр басылган баштыктан чыгарып, аны таза, түз бетке коюңуз.Кассетаны пациенттин же контролдун идентификациясы менен белгилеңиз.Жакшы натыйжаларга жетишүү үчүн, анализ бир сааттын ичинде жүргүзүлүшү керек.

2.Экстракция реагентинин эритмесин акырын аралаштырыңыз.Экстракция эритмесинен 6 тамчы экстракция түтүкчөсүнө кошуңуз.

3. Пациенттин тампонунун үлгүсүн экстракция түтүгүнө салыңыз.Тампонду экстракция түтүгүнүн түбүнө жана капталына басып, жок дегенде 10 жолу жылдырыңыз.Тампондун башын чыгарып жатканда экстракция түтүгүнүн ички тарабына жылдырыңыз.Мүмкүн болушунча көп суюктукту чыгарууга аракет кылыңыз.Колдонулган тампонду биокоркунучтуу калдыктарды жок кылуу протоколуна ылайык жок кылыңыз.

4.Трубанын учуна салыңыз, андан кийин алынган үлгүнүн 4 тамчысын үлгүдөгү кудукка кошуңуз.Сыноо бүтүп, окууга даяр болмоюнча Сыноо кассетасын кармабаңыз же жылдырбаңыз.

5.Тест иштей баштаганда, түс мембрана аркылуу өтөт.Түстүү тилке(лер) пайда болушун күтүңүз.Жыйынтыгын 10 мүнөттөн кийин окуу керек.20 мүнөттөн кийин натыйжаны чечмелебеңиз.

ЖЫЙЫНТЫКТАРДЫ ТҮШҮНДӨӨ

Сынамык кассетаны жана үлгүлөрдү тестирлөөдөн мурун температурага (15-30℃ же 59-86℉) тең салмактуулукка келтириңиз

1. Сынамык кассетаны мөөр басылган баштыктан чыгарыңыз.

2. Үлгү алуу түтүгүн тескери буруңуз, үлгү алууну кармап туруңуз

түтүктү тик туруп, үлгүгө 3 тамчыны (болжол менен 100 мкл) өткөрүңүз

сыноо кассетасынын кудугуна(S), андан кийин таймерди баштаңыз.Төмөндөгү сүрөттү караңыз.

түстүү сызыктар пайда болушун күтө тургула.Тесттин жыйынтыгын 15 мүнөттүн ичинде чечмелеңиз.20 мүнөттөн кийин жыйынтыктарды окубаңыз.

СЫНОО ЧЕКТӨӨЛӨРҮ

1. The Flu A+B Rapid Test кассетасы профессионалдуу in vitro диагностикалык колдонуу үчүн жана A жана/же В гриппинин сапаттык аныктоо үчүн гана колдонулушу керек.

2. А же В гриппинин вирусунан башка микроорганизмдер менен шартталган респиратордук инфекциянын этиологиясы бул тест менен аныкталбайт.Flu A+B Rapid Test кассетасы сасык тумоонун жашоого жөндөмдүү жана жараксыз бөлүкчөлөрүн да аныктоого жөндөмдүү.Flu A+B Rapid Test кассетанын иштеши антигендин жүгүнө жараша болот жана ошол эле үлгүдө жасалган клетка маданиятына дал келбеши мүмкүн.

3.Эгер тесттин жыйынтыгы терс болсо жана клиникалык симптомдор сакталса, башка клиникалык ыкмаларды колдонуу менен кошумча текшерүү сунушталат.Терс натыйжа үлгүдө грипптин А жана/же В вирусунун антигендеринин бар экендигин эч качан жокко чыгарбайт, анткени алар тесттин минималдуу аныктоо деңгээлинен төмөн болушу мүмкүн.Бардык диагностикалык тесттер сыяктуу эле, тастыкталган диагноз бардык клиникалык жана лабораториялык натыйжаларга баа берилгенден кийин гана дарыгер тарабынан коюлушу керек.

4. A+B Flu Rapid Test кассетасынын жарактуулугу клетка маданиятынын изоляттарын идентификациялоо же тастыктоо үчүн далилденген эмес.

5. Үлгүлөрдү жетишсиз же туура эмес чогултуу, сактоо жана ташуу тесттин жалган терс натыйжасын бериши мүмкүн.

6. Бул тест канаттуулар тумоосунун культуралдуу вирустарын, анын ичинде канаттуулар тумоосунун H5N1 вирусун аныктоо үчүн көрсөтүлсө да, H5N1 же башка канаттуулар тумоосунун вирустары менен ооруган адамдардан алынган үлгүлөр менен бул тесттин аткаруу мүнөздөмөлөрү белгисиз.

7. А/Н3 жана А/Н1 гриппинин жүгүртүүдөгү басымдуу А гриппинин вирустары болгондо А гриппинин иштөө мүнөздөмөлөрү аныкталган.А гриппинин башка вирустары пайда болгондо, иштөө мүнөздөмөлөрү өзгөрүшү мүмкүн.

8. Балдар чоңдорго караганда вирусту көп убакытка төгүшөт, бул чоңдор менен балдардын ортосундагы сезгичтиктин айырмачылыгына алып келиши мүмкүн.

9. Позитивдүү жана терс болжолдоочу баалуулуктар таралууга абдан көз каранды.Тесттин жалган оң натыйжалары грипптин активдүүлүгү төмөн болгон мезгилде, таралышы орточо же төмөн болгон мезгилде көбүрөөк болот.

ЭСКЕРТҮҮ:

1. Сыноо аймагындагы түстүн интенсивдүүлүгү (A/B) үлгүдөгү анализдердин концентрациясына жараша өзгөрүшү мүмкүн.Ошондуктан, сыноо аймактагы түстөрдүн ар кандай көлөкөлөрү (A/B) оң деп кабыл алынышы керек.Бул сапаттык сыноо гана экенин жана үлгүдөгү аналиттердин концентрациясын аныктай албастыгын эске алыңыз.

2. Үлгү көлөмүнүн жетишсиздиги, туура эмес иштөө процедурасы же мөөнөтү өтүп кеткен тесттер башкаруу тилкесинин иштебей калышынын эң ыктымал себептери болуп саналат.