Максаттуу колдонуу

Dengue NS1 Ag-IgG/IgM Combo Test – денге вирустук инфекциясын диагностикалоого жардам берүү үчүн кан сары суусунда же плазмадагы денге вирусуна антителолорду (IgG жана IgM) жана денге вирусу NS1 антигенин сапаттык аныктоо үчүн тез хроматографиялык иммуно анализ.

[SUMMARY]

Денге безгеги – чиркейлер аркылуу жугуучу денге вирусу менен шартталган курч вектордук жугуштуу оору.Денге вирусунун инфекциясы рецессивдүү инфекцияга, денге ысытмасына, денге геморрагиялык ысытмасына, денге геморрагиялык ысытмасына алып келиши мүмкүн.Денге ысытмасынын типтүү клиникалык көрүнүштөрүнө кээ бир бейтаптарда күтүлбөгөн жерден пайда болгон, жогорку температура, баш оору, булчуңдардын, сөөктөрдүн жана муундардын катуу оорушу, териде исиркектер, кан кетуу тенденциясы, лимфа бездеринин чоңоюшу, лейкоциттердин санынын азайышы, тромбоцитопения жана башкалар кирет.Бул оору негизинен тропикалык жана субтропикалык аймактарда популярдуу, анткени бул оору Aides чиркейи аркылуу жугат, себеби популярдуулугу белгилүү бир сезондук, жыл сайын май-ноябрь айларында болот, чокусу июль-сентябрь айларында болот.Жаңы эпидемиялык зонада калк көбүнчө сезгич, бирок оору негизинен чоңдор, эндемикалык аймакта көбүнчө балдар.

Принцип

Dengue NS1 Ag-IgG/IgM Combo Test - кан сары суусунда же плазмада денге вирусуна каршы антителолорду (IgG жана IgM) жана денге вирусу NS1 антигенин аныктоо үчүн сапаттык мембрана тилкесинин негизиндеги иммундук анализ.

IgG/IgM тести үчүн: Сыноочу аппарат төмөнкүлөрдөн турат: 1) коллоиддик алтын менен конъюгацияланган денге рекомбинанттык конъюгаты антигендерди камтыган бургундия түстөгү конъюгаттык жаздыкча (денге конъюгаттар), 2) эки сыноо сызыгын камтыган нитроцеллюлоза мембрана тилкеси (T1 жана T2 сызыктары) жана башкаруу линиясы (C линиясы).T1 сызыгы денгеге каршы IgM аныктоо үчүн антитело менен алдын ала капталган, T2 сызыгы IgG денгеге каршы антитело менен капталган.Сыноочу үлгүнүн адекваттуу көлөмү сыноо кассетасынын үлгү кудугуна куюлганда, үлгү кассета боюнча капиллярдык аракет менен жылат.IgG анти-денге, эгерде үлгүдө болсо, денге конъюгаттары менен байланышат.Андан кийин иммунокомплекс T2 тилкесинде алдын ала капталган реагент менен кармалып, бургундия түстөгү T2 сызыгын түзөт, денге IgG тестинин оң натыйжасын көрсөтүп, жакында же кайталанган инфекцияны билдирет.Эгерде үлгүдө бар болсо, IgM антиденге денге конъюгаттары менен байланышат.Андан кийин иммунокомплекс T1 сызыгында капталган реагент менен кармалып, бургундия түстүү T1 сызыгын түзүп, денге IgM тестинин оң натыйжасын көрсөтүп, жаңы инфекцияны билдирет.Т сызыктарынын жоктугу (T1 жана T2) терс натыйжаны билдирет.

NS1 тести үчүн: Бул сыноо процедурасында Денгеге каршы NS1 антитело кассетанын сыноо сызыгынын аймагында кыймылсыздандырылат.Толук кан/сырвот/плазма үлгүсү үлгү скважинасына салынгандан кийин, ал үлгү жаздыкчасына колдонулган Денгеге каршы NS1 антитело менен капталган бөлүкчөлөр менен реакцияга кирет.Бул аралашма хроматографиялык жол менен тест тилкесинин узундугу боюнча көчүп, кыймылсызданган Денгеге каршы NS1 антитело менен өз ара аракеттенет.Эгерде үлгү денге вирусунун NS1 антигенин камтыса, тест сызыгынын аймагында түстүү сызык пайда болуп, оң натыйжаны көрсөтөт.Эгерде үлгүдө денге вирусу NS1 антигени жок болсо, бул аймакта терс натыйжаны көрсөткөн түстүү сызык пайда болбойт.

Процедуралык көзөмөл катары кызмат кылуу үчүн контролдук сызык аймагында ар дайым түстүү сызык пайда болот, ал үлгүнүн тийиштүү көлөмү кошулганын жана мембрана сиңип калганын көрсөтөт.

Сактоо жана туруктуулук

Бөлмө температурасында же муздаткычта (4-30 ℃ же 40-86 ℉) жабылган капка салынган түрүндө сактаңыз.Сыноочу аппарат мөөр басылган баштыкта ​​басылган жарактуулук мөөнөтү боюнча туруктуу.

Сыноо колдонулганга чейин жабылган баштыкта ​​калышы керек.

Үлгүлөрдү чогултуу жана даярдоо

1. Dengue NS1 Ag-IgG/IgM Combo тести сыворотка же плазмада колдонулушу мүмкүн.

2. Кадимки клиникалык лабораториялык процедуралардан кийин кандын, сыворотканын же плазманын үлгүлөрүн чогултуу.

3. Сыноо үлгүлөрдү чогулткандан кийин дароо жүргүзүлүшү керек.Үлгүлөрдү бөлмө температурасында узак убакытка калтырбаңыз.Узак мөөнөттүү сактоо үчүн, үлгүлөр -20 ℃ төмөн сакталышы керек.

4. Сыноонун алдында үлгүлөрдү бөлмө температурасына жеткириңиз.Тоңдурулган үлгүлөр сыноодон мурун толугу менен эрип, жакшылап аралаштырылышы керек.Үлгүлөрдү кайра-кайра тоңдурууга жана эритүүгө болбойт.

Сыноо процедурасы

Сыноого, үлгүгө, буферге жана/же башкаруу элементтерине тестирлөөдөн мурун 15-30℃ (59-86℉) бөлмө температурасына жетүүгө уруксат бериңиз.

1. Баштыкты ачардан мурун аны бөлмө температурасына чейин жеткириңиз.Сыноочу аппаратты мөөр басылган баштыктан чыгарып, аны мүмкүн болушунча тезирээк колдонуңуз.Сыноочу аппаратты таза жана тегиз жерге кой.

2. IgG/IgM тести үчүн: Тамчылаткычты вертикалдуу кармап, 1 тамчы үлгүнү (болжол менен 10 мкл) сыноочу аппараттын үлгү кудугуна (S) өткөрүп, андан кийин 2 тамчы буферди (болжол менен 70 мкл) кошуп, таймерди иштетиңиз.Төмөндөгү сүрөттү караңыз.

3. NS1 Сынагы үчүн: Тамчылаткычты вертикалдуу кармап, 8~10 тамчы сыворотка же плазманы (болжол менен 100 мкл) сыноочу аппараттын үлгү кудугуна(S) өткөрүп, андан соң таймерди иштетиңиз.Төмөндөгү сүрөттү караңыз.

4. Түстүү сызык(лар) пайда болушун күтүңүз.Натыйжаларды 15 мүнөттө окуңуз.20 мүнөттөн кийин натыйжаны чечмелебеңиз.

Жыйынтыктарды интерпретациялоо

Оң:

IgG/IgM тести үчүн: мембранада башкаруу сызыгы жана жок дегенде бир сыноо сызыгы пайда болот.T2 тест сызыгынын пайда болушу денге өзгөчө IgG антителолорунун бар экенин көрсөтүп турат.T1 тест сызыгынын пайда болушу денге өзгөчө IgM антителолорунун бар экенин көрсөтүп турат.Ал эми T1 жана T2 эки сызык пайда болсо, бул денге спецификалык IgG жана IgM антителолорунун бар экенин көрсөтүп турат.Антитело концентрациясы канчалык төмөн болсо, натыйжа сызыгы ошончолук алсыз болот.

NS1 Test үчүн: Эки сызык пайда болот.Бир сызык дайыма башкаруу сызыгынын аймагында (C) пайда болушу керек, ал эми дагы бир ачык түстүү сызык сыноо сызыгынын аймагында пайда болушу керек.

Терс:

Башкаруу аймагында (C) бир түстүү сызык пайда болот. Сыноо сызыгынын аймагында эч кандай ачык түстүү сызык пайда болбойт.

Жараксыз: Башкаруу сызыгы көрүнбөй калды.Үлгү көлөмүнүн жетишсиздиги же туура эмес процедуралык ыкмалар башкаруу линиясынын бузулушунун эң ыктымал себептери болуп саналат.Процедураны карап чыгыңыз жана жаңы сыноо аппараты менен тестти кайталаңыз.Көйгөй кайталана берсе, дароо тест комплектин колдонууну токтотуңуз жана жергиликтүү дистрибьютериңизге кайрылыңыз.