COVID-19 антигени тез тесттик кассета ( шилекей )
COVID-19 нейтралдаштыруучу антителолорду тез тестирлөө кассетасы (Коллоиддик алтын) бул нейтралдаштыруучу антителолордун бар экендигин диагностикалоодо жардам катары адамдын канында, сыворотурасында же плазмасында COVID-19га каршы нейтралдаштыруучу антителолорду сапаттык аныктоо үчүн тез хроматографиялык иммундук анализ. COVID-19га.
Жаңы коронавирустар β тукумуна кирет.COVID-19 курч респиратордук инфекциялык оору.Адамдар жалпысынан сезгич болушат.Учурда жаңы коронавирус менен ооруган бейтаптар инфекциянын негизги булагы болуп саналат;асимптоматикалык жуккан адамдар да жугуштуу булагы болушу мүмкүн.Учурдагы эпидемиологиялык иликтөөлөрдүн негизинде инкубациялык мезгил 1 күндөн 14 күнгө чейин, көбүнчө 3 күндөн 7 күнгө чейин.Негизги көрүнүштөр ысытма, чарчоо жана кургак жөтөлдү камтыйт.Бир нече учурларда мурун бүтүшү, мурундун агышы, ангина, миалгия жана диарея байкалат.
COVID-19 нейтралдаштыруучу антителолорду тез сыноо кассетасы (коллоиддик алтын) адамдын бүт канында, сывороткасында же плазмасында COVID-19га каршы нейтралдаштыруучу антителолорду аныктоо үчүн S-RBD антиген менен капталган түстүү бөлүкчөлөрдүн айкалышын колдонгон экспресс-тест.
COVID-19 нейтралдаштыруучу антителолорду тез тестирлөө кассетасы (коллоиддик алтын) бул бүт кандагы, сывороткадагы же плазмадагы COVID-19га каршы нейтралдаштыруучу антителолорду аныктоо үчүн сапаттык мембранага негизделген иммундук анализ.Мембрана тилкенин сыноо сызыгынын аймагында Ангиотензин I айландыруучу фермент 2 (ACE2) менен алдын ала капталган.Сыноо учурунда бүт кан, сыворотка же плазма үлгүсү S-RBD конъюгацияланган коллоиддик алтын менен реакцияга кирет.Аралашма капиллярдык аракет менен хроматографиялык жол менен мембранада өйдө карай жылып, мембранадагы ACE2 менен реакцияга түшүп, түстүү сызык пайда болот.Бул түстүү сызыктын болушу терс натыйжаны көрсөтөт, ал эми анын жок болушу оң натыйжаны көрсөтөт.Процедуралык көзөмөл катары кызмат кылуу үчүн түстүү сызык башкаруу сызыгынын аймагында дайыма Көктөн Кызылга өзгөрүп турат, бул үлгүнүн тийиштүү көлөмү кошулганын жана мембрана сиңип калганын көрсөтөт.
| Өзүнчө пакеттелген сыноо аппараттары | Ар бир аппарат түстүү конъюгаттар жана тиешелүү аймактарга алдын ала таралган реактивдүү реагенттер менен тилкени камтыйт. |
| Бир жолу колдонулуучу пипеткалар | Үлгүлөрдү кошуу үчүн колдонуңуз |
| буфер | Фосфаттык буфердик туз жана консервант |
| Пакет киргизүү | Операция боюнча нускама үчүн |
Берилген материалдар
| ●Тест түзмөктөрү | ● Тамчылаткычтар |
| ●Буфер | ●Пакет кыстарма |
Материалдар талап кылынат, бирок берилген эмес
| ●Үлгүлөрдү чогултуу үчүн контейнерлер | ●Таймер |
| ●Центрифуга |
1. Кесиптик in vitro диагностикалык колдонуу үчүн гана.
2. Пакетте көрсөтүлгөн жарактуулук мөөнөтү өткөндөн кийин колдонбоңуз.Эгерде фольга баштыгы бузулса, тестти колдонбоңуз.Сыноолорду кайра колдонбоңуз.
3. Экстракция реагентинин эритмесинде туздун эритмеси бар, эгерде эритме териге же көзгө тийсе, көп сандагы суу менен чайкаңыз.
4. Алынган ар бир үлгү үчүн жаңы үлгү чогултуучу контейнерди колдонуу менен үлгүлөрдүн кайчылаш булгануусунан сактаныңыз.
5. Сыноонун алдында бардык процедураны кылдат окуп чыгыңыз.
6. Үлгүлөр жана комплекттер колдонулган жерде жебеңиз, ичпеңиз жана тамеки тартпаңыз.Бардык үлгүлөрдү алар жугуштуу агенттерди камтыгандай колдонуңуз.Процедуранын жүрүшүндө микробиологиялык коркунучтарга каршы белгиленген сактык чараларын сактаңыз жана үлгүлөрдү туура утилдештирүүнүн стандарттык жол-жоболорун аткарыңыз.Үлгүлөрдү анализдөөдө лабораториялык пальто, бир жолу колдонулуучу кол каптар жана көздү коргоо сыяктуу коргоочу кийимдерди кийиңиз.
7. Эгерде мамлекеттик саламаттыкты сактоо органдары тарабынан сунушталган учурдагы клиникалык жана эпидемиологиялык скринингдик критерийлердин негизинде жаңы типтеги коронавирустар менен инфекцияга шектенсе, жаңы типтеги коронавирустарга карата инфекциялык контролдун тийиштүү чаралары менен үлгүлөр чогултулуп, мамлекеттик же жергиликтүү саламаттыкты сактоо департаментине текшерүү үчүн жөнөтүлүшү керек.Мындай учурларда BSL 3+ үлгүлөрүн алуу жана өстүрүү үчүн жеткиликтүү болбосо, вирустук культурага аракет кылбоо керек.
8. Ар түрдүү партиялардагы реагенттерди алмаштырбаңыз же аралаштырбаңыз.
9. Нымдуулук жана температура натыйжаларга терс таасирин тийгизиши мүмкүн.
10. Сыноо үчүн колдонулган материалдар жергиликтүү ченемдик укуктук актыларга ылайык ташталууга тийиш.
1. Комплект 2-30°C температурада мөөр басылган баштыкта жазылган жарактуулук мөөнөтү аяктаганга чейин сакталышы керек.
2. Сыноо колдонулганга чейин жабылган баштыкта калышы керек.
3. Тоңдурбаңыз.
4. Комплекттин компоненттерин булгануудан сактоого кам көрүү керек.Микробдук булгануу же жаан-чачын бар болсо, колдонбоңуз.Бөлүүчү жабдуулардын, контейнерлердин же реагенттердин биологиялык булганышы жалган жыйынтыктарга алып келиши мүмкүн.
Адамдан чыккан бардык материалдарды инфекциялык деп эсептеп, биологиялык коопсуздуктун стандарттык жол-жоболорун колдонуу менен аларды иштетиңиз.
Капиллярлык толук кан
Оорулуунун колун жууп, андан кийин кургатуу керек.Пункцияга тийбей колду укалаңыз.Терини стерилдүү ланцет менен тешип.Кандын биринчи белгисин сүртүңүз.Пункция болгон жерге тегеректелген кан тамчысын түзүү үчүн колду билегинен алаканга чейин акырын сүртүңүз.Капиллярдык түтүктү же илинген тамчыларды колдонуу менен манжа менен толук кандын үлгүсүн сыноочу аппаратка кошуңуз.
веноздук кан:
Кандын үлгүсүн лаванда, көк же жашыл түстөгү чогултуучу түтүккө (Vacutainer® ичинде EDTA, цитрат же гепаринди камтыган) венапункция жолу менен чогултуңуз.
Плазма
Кандын үлгүсүн лаванда, көк же жашыл түстөгү чогултуучу түтүккө (Vacutainer® ичинде EDTA, цитрат же гепаринди камтыган) венапункция жолу менен чогултуңуз.Центрифугалоо жолу менен плазманы бөлүп алыңыз.Этияттык менен плазманы алдын ала белгиленген жаңы түтүккө чыгарыңыз.
Сарысу
Кандын үлгүсүн кызыл түстөгү чогултуучу түтүккө (Vacutainer® курамында антикоагулянттар жок) вена пункция аркылуу чогултуңуз.Кандын уюшуна жол бериңиз.Сыворотка центрифугалоо жолу менен бөлүнөт.Сыворотканы алдын ала белгиленген жаңы түтүккө кылдаттык менен чыгарыңыз.
Үлгүлөрдү чогулткандан кийин мүмкүн болушунча тезирээк сыноо.Дароо текшерилбесе, үлгүлөрдү 2°C-8°C температурада сактаңыз.
Үлгүлөрдү 2°C-8°C температурада 5 күнгө чейин сактаңыз.Үлгүлөрдү узакка сактоо үчүн -20°C тоңдуруп коюу керек.
Бир нече тоңуу-эрүү циклдарынан качыңыз.Сыноонун алдында тоңдурулган үлгүлөрдү жай температурага жеткирип, акырын аралаштырыңыз.Көрүнүүчү бөлүкчөлөрдү камтыган үлгүлөр сыноодон мурун центрифугалоо жолу менен такталышы керек.Натыйжаларды интерпретациялоого тоскоолдук жаратпоо үчүн грросс липемияны, одоно гемолизди же булганууну көрсөткөн үлгүлөрдү колдонбоңуз.
Үлгү жана сыноо компоненттерин бөлмө температурасына алып келиңиз Эригенден кийин үлгүнү анализдөөнүн алдында жакшылап аралаштырыңыз.Сыноочу аппаратты таза, тегиз бетке кой.
Капиллярдык кандын үлгүсү үчүн:
Капиллярдык түтүктү колдонуу үчүн: Капилляр түтүгүн толтуруңуз жанаболжол менен 50μL (же 2 тамчы) манжа таякчасынын толук канын өткөрүңүзсынамык түзүлүштүн үлгү скважинасына (S) үлгү, андан кийин кошуу1 тамчы (болжол менен 30 мкл)нынҮлгү эриткичдароо үлгү кудугуна.
Толук кан үлгүсү үчүн:
Андан кийин тамчылаткычты үлгү менен толтуруңуз2 тамчы (болжол менен 50 мкл) өткөрүүүлгү скважинага.аба көбүкчөлөрү жок экенине ынануу.Анда1 тамчы өткөрүү (болжол менен 30 мкл)Үлгү эриткичти дароо үлгү кудугуна киргизиңиз.
Плазма/сырвотка үлгүсү үчүн:
Андан кийин тамчылаткычты үлгү менен толтуруңуз1 тамчы өткөрүү (болжол менен 25 мкл)үлгү скважинага.аба көбүкчөлөрү жок экенине ынануу.Анда1 тамчы өткөрүү (болжол менен 30 мкл) Үлгү эриткичти дароо үлгү кудугуна киргизиңиз.
Таймерди орнотуңуз.Жыйынтыгын 15 мүнөттөн кийин окуңуз.Андан кийин жыйынтыкты окубаңыз20 мүнөт.Башаламандыкка жол бербөө үчүн, натыйжаны чечмелегенден кийин тестирлөөчү аппаратты ыргытыңыз
| ОҢ НАТЫЙЖА:
| Башкаруу аймагында бир гана түстүү тилке пайда болот (C).Сыноо аймагында эч кандай көрүнгөн түстүү тилке пайда болбойт (T). |
| ТЕРС НАТЫЙЖА:
| Мембранада эки түстүү тилке пайда болот.Бир тилке башкаруу аймагында (C) пайда болот жана башка тилке сыноо аймагында (T) пайда болот. |
| *ЭСКЕРТҮҮ: Сыноо сызыгынын аймагындагы түстүн интенсивдүүлүгү үлгүдөгү COVID-19га нейтралдаштыруучу антителолордун концентрациясына жараша өзгөрөт.Ошондуктан, сыноо линиясынын аймагындагы түстүн ар кандай көлөкөлөрү терс деп кабыл алынышы керек. | |
|
ЖАРАКСЫЗ НАТЫЙЖА:
| Башкаруу тилкеси көрүнбөй калды.Белгиленген окуу убактысында контролдук тилкеге ээ болбогон ар кандай сыноолордун натыйжалары жокко чыгарылууга тийиш.Сураныч, процедураны карап чыгып, жаңы сыноо менен кайталаңыз.Эгер көйгөй чечилбесе, комплектти колдонууну дароо токтотуңуз жана жергиликтүү дистрибьютериңизге кайрылыңыз. |
1. Ички көзөмөл:Бул тест С диапазонунда орнотулган башкаруу функциясын камтыйт.С сызыгы үлгүнү жана үлгү эриткичти кошкондон кийин өнүгөт.Болбосо, процедураны толугу менен карап чыгып, жаңы аппарат менен тестти кайталаңыз.
2. Тышкы көзөмөл:Жакшы лабораториялык практика анализдин туура аткарылышын камсыз кылуу үчүн оң жана терс (суроо боюнча берилет) тышкы башкарууну колдонууну сунуштайт.
